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感谢网友 nuc_f、alucard、番茄炒西红柿、小星_14 的线索提供！ 1 月 9 日消息，苹果 Apple Watch 的“房颤历史”功能已通过国家药品监督管理局审批，获得进口医疗器械（注册）第二类资质。
公开注册信息显示，该功能注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”，获批时间为 2025 年 12 月 26 日。 根据注册说明，该软件适用于 22 岁及以上、经临床确诊为房颤的患者，主要用于回顾性评估房颤可能发作的时间占比。需特别注意：该功能不提供独立的心律异常提醒，亦不能取代常规临床诊疗或专业房颤监测手段。
 Designs.ai AI设计工具 下载苹果官方说明指出，“房颤历史记录功能”（AFH）是一款非处方（OTC）纯软件类移动医疗应用，面向 22 岁及以上已确诊房颤的用户。该功能会周期性分析 Apple Watch 所采集的脉率数据，识别疑似房颤相关的心律不规则事件，并据此估算用户的“房颤负荷”——即佩戴设备期间房颤发作时间占总监测时长的比例。 此外，该功能支持长期追踪房颤负荷变化趋势，并整合生活方式数据进行可视化呈现，帮助用户探索日常习惯与房颤表现之间的潜在关联。但需明确：它不会单独推送心律失常通知，也不能替代医生诊断或传统房颤管理方式。 该功能需配合兼容型号的 Apple Watch 及 iPhone 上的“健康”App 使用。 附：查看房颤历史操作指引：
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